Investing.com — Krystal Biotech Inc (NASDAQ:KRYS) hisseleri, FDA’nın VYJUVEK tedavisinin etiketini güncellemesinin ardından Pazartesi günü yüzde 7,3 yükseldi. Bu güncelleme, uygun hasta popülasyonunu ve uygulama esnekliğini önemli ölçüde genişletiyor.
Güncellenen etiket artık distrofik epidermolizis bülloza (DEB) hastalarının doğumdan itibaren tedavi görmesine olanak tanıyor. Önceki versiyonda yaş kısıtlamaları bulunuyordu. Bununla birlikte, hastalar ve bakıcılar artık ilacı evde kendileri uygulayabilecek. Ayrıca yara pansumanlarını yönetme konusunda daha fazla esnekliğe sahip olacaklar. Pansumanlar 24 saat beklemek yerine bir sonraki pansuman değişiminde çıkarılabilecek.
Krystal Biotech Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO’su Krish S. Krishnan şöyle dedi: “Bu değişikliklerin, VYJUVEK’in Amerika Birleşik Devletleri’nde DEB hastalarını tedavi etmek için en esnek, kullanışlı ve hastalığı değiştiren ilaç olarak lider konumunu daha da güçlendirdiğine inanıyoruz.”
Etiket güncellemesi, VYJUVEK’in ABD’de piyasaya sürülmesinden bu yana toplanan gerçek dünya verileriyle desteklendi. Bu yılın başlarında yayınlanan açık etiketli bir uzatma çalışmasının sonuçları da buna katkıda bulundu. Bu bulgular, tedavinin hastalar veya bakıcılar tarafından uygulandığında dahil olmak üzere, her yaştan hasta genelinde uzun vadeli güvenliğini ve etkinliğini pekiştirdi.
Debra of America’nın İcra Direktörü Brett Kopelan, etiket güncellemesini “DEB ile yaşayan herkes için bir başka önemli ve etkili ileri adım” olarak nitelendirdi. Kopelan ayrıca bunun “güvenlikten ödün vermeden artan kolaylık” sağladığını belirtti.
VYJUVEK, yara büyüklüğü ve şiddetine bakılmaksızın DEB yaraları için bir tedavi olarak konumlandırılıyor. Şirket, bu değişikliklerin tedaviyi günlük rutinlere entegre etmeyi kolaylaştırarak hasta uyumunu iyileştireceğini öne sürüyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
